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El TAC deberá suero de leche para ganar masa muscular especificar claramente en la solicitud que, junto con la documentación de libros para regalar para un cumpleaños de 15 la modificación tipo II principal correspondiente, presenta la adecuación del etiquetado y prospecto a la nueva legislación.
La tasa a pagar de la modificación tipo II será la reducida en un noventa y cinco por ciento de la cuantía establecida en cada caso (art.Ficha TÉcnica, prospecto pacienttiquetado.En caso de que el TAC no solicite ninguna modificación tipo II y tampoco tenga que presentar solicitud de renovación de la autorización de comercialización (revalidación la solicitud de adecuación del etiquetado y prospecto deberá presentarse como modificación tipo II siempre antes del.Si no se ha solicitado ninguna modificación tipo II de las mencionadas en el punto anterior pero se tiene que presentar la solicitud de renovación de la autorización de comercialización a la aemps, el TAC deberá presentar la solicitud de adecuación del etiquetado y prospecto.Criterios DE adecuaciÓN.D 1345/2007 EN relaciÓN CON LAS consultaacientesuarios (Test de Legibilidad).109.4 de la Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios).La solicitud de adecuación del etiquetado y prospecto se presentará junto con cualquier solicitud de modificación Tipo II, excepto las que afecten exclusivamente a la calidad del medicamento, a las modificaciones de seguridad clínica, modificaciones de preclínica y modificaciones anuales para las vacunas.La tasa a pagar en este supuesto será la de la modificación tipo II principal.Para una información más detallada consultar el documento.
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# Al andar, andar.




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